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申請書情報

※添付ファイルは一度パソコンに保存してから開くようにしてください。

手続き名
高度管理医療機器等販売業(貸与業)許可申請
説明
手続対象者
【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】

【資格等】


手続の説明
高度管理医療機器等を販売又は貸与を行う際に必要な手続き

根拠規定
医薬品医療機器等法第39条

受付期間
常時

手数料
29,000円

添付書類
1.営業所の平面図、構造設備の概要
2.(法人の場合)登記事項証明書
3.(該当者のみ)雇用証明書
4.高度管理医療機器等の販売・貸与を実地に管理する者の資格を証する書類
5.(該当者のみ)雇用証明書

添付書類における注意事項
薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。(欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要)
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。

書面申請における提出方法
受付窓口へ持参又は郵送してください。

書面申請における提出部数
1部

受付窓口・問い合わせ先
桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp
公開期間
2023年02月27日 17時00分 ~

問い合わせ先情報

問い合わせ先
管轄によって連絡先が異なりますので、詳細は手続き説明欄をご確認ください。
電話番号
FAX番号
メールアドレス

ダウンロードファイル

高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書
高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書類.zip

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