手続対象者
【法人・個人の別】
個人及び法人・団体
【住所要件】
－
【資格等】
－

手続の説明
高度管理医療機器等を販売又は貸与を行う際に必要な手続き

根拠規定
医薬品医療機器等法第39条

受付期間
常時

手数料
29,000円

添付書類
1.営業所の平面図、構造設備の概要
2.(法人の場合）登記事項証明書
3.(該当者のみ）雇用証明書
4.高度管理医療機器等の販売・貸与を実地に管理する者の資格を証する書類
5.(該当者のみ）雇用証明書

添付書類における注意事項
薬事に関する業務に責任を有する役員について、診断書及び疎明書の添付は、原則不要です。（欠格条項に該当するおそれがある場合にのみ診断書の添付が必要）
また、組織規定図又は業務分掌表の添付も不要です。

書面申請における提出方法
受付窓口へ持参又は郵送してください。

書面申請における提出部数
１部

受付窓口・問い合わせ先
桑名保健所保健衛生室衛生指導課 (0594-24-3623) mail:whoken@pref.mie.lg.jp
鈴鹿保健所保健衛生室衛生指導課 (059-382-8674) mail:zhoken@pref.mie.lg.jp
津保健所保健衛生室衛生指導課 (059-223-5112) mail:thoken@pref.mie.lg.jp
松阪保健所保健衛生室衛生指導課 (0598-50-0529) mail:mhoken@pref.mie.lg.jp
伊勢保健所保健衛生室衛生指導課 (0596-27-5151) mail:nhoken@pref.mie.lg.jp
伊賀保健所保健衛生室衛生指導課 (0595-24-8080) mail:ghoken@pref.mie.lg.jp
尾鷲保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-23-3461) mail:ohoken@pref.mie.lg.jp
熊野保健所保健衛生室衛生指導課 (0597-85-2159) mail:khoken@pref.mie.lg.jp