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申請書情報

※添付ファイルは一度パソコンに保存してから開くようにしてください。

手続き名
【様式】医療機器修理業許可申請
説明
許可申請に当たっては、電子申請ソフトを
https://web.fd-shinsei.go.jp/ からダウンロードし、お使いのパソコンにインストールしてください。
次に電子申請ソフトを起動し、「医療機器修理業許可申請書」を選択の上、必要事項を入力後、申請書(鑑及び提出用データ一覧)を印刷し、必要事項に押印の上、提出用データを出力したFDとともに提出してください。
※申請書は、ワープロソフトを使用して作成しても結構ですが、可能な限り、電子申請ソフトをご利用ください。

●申請には、1申請当たり69.400円の申請手数料が必要です。
 手数料は、長崎県収入証紙での納付となります。
 長崎県証紙売りさばき所で購入し、許可申請書に貼付して下さい。

●提出書類
(1) 医療機器修理業許可申請書
(2)業者コード登録票
 申請に当たっては、事前に提出者(申請者)及び医療機器修理業許可を取得しようとする事業所の業者コードを取得する必要があります。
業者コードは、許可申請に先立って行う必要がありますので、業者コード登録票を作成し、ファクシミリ(095-895-2574)へ送付してください。業者コードが付番でき次第、当方からお知らせします。
(3) 法人の場合は登記事項証明書(6か月以内のもの)
(4) 責任技術者の資格を証明する書類
従事経験の記載されていない修了証(写)を添付する場合、従事証明書の添付が必要です。
(5) 責任技術者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類
(6) 事業所の構造設備に関する書類
構造設備の概要の一覧表、付近見取り図、事業所の平面図、修理作業室(試験検査室を含む)及び保管場所の平面図、修理設備器具の一覧表、試験検査設備器具の一覧表
●提出部数
 営業所の所在地が長崎市又は佐世保市の場合・・・・1部
 営業所の所在地が長崎市又は佐世保市以外の場合・・2部
公開期間
2026年03月31日 12時00分 ~

問い合わせ先情報

問い合わせ先
薬務行政室
電話番号
095-895-2469
FAX番号
メールアドレス

ダウンロードファイル

ダウンロードファイル1
医療機器修理業許可申請書.doc
ダウンロードファイル2
医療機器修理業許可申請書.pdf

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